“A WHO algoritmusa a genetikai alapú anti-COVID-19 vakcinákkal történő immunizálást követő mellékhatások okozati értékelésére: Buktatók és fejlesztési javaslatok”
Szerzők: Paolo Bellavite, Alberto Donzelli, C. Isidoro
Megjelent: Journal of Clinical Medicine 2024. november 30.
Absztrakt
A betegségek okainak tisztázása és megkülönböztetése alapvető lépés minden klinikai tevékenység során, de különösen fontos és összetett a védőoltásokat követően felmerülő esetekben. A WHO egy olyan protokollt javasolt, amely a vakcinával kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos konkrét kérdések listáját és egy algoritmust használ az ítéletalkotáshoz. Itt elemezzük és megvitatjuk ennek a protokollnak a fontos korlátait, amikor az új genetikai alapú anti-COVID-19 vakcinákra alkalmazzuk, különösen, ha ritka és váratlan kóros eseményekkel van dolgunk. A fő ellentmondásos szempontok a következőkre vonatkoznak: a) az egyéb lehetséges okok túlsúlyos figyelembevétele; b) a biológiai plauzibilitás és a megfelelő időablak kiválasztása a vakcinák által esetlegesen okozott káros hatások figyelembevételére; c) a tudományos irodalomra való hivatkozás, amely az új vakcinák bevezetésének korai szakaszában a rövid megfigyelési időszak miatt igen korlátozott és gyakran ellentmondásos lehet; d) az algoritmus végső besorolása mindössze három osztályba, ami bőséges teret hagy a "meghatározhatatlan" kategóriának.
Ha nem foglalkoznak ezekkel a kérdésekkel, az torz farmakovigilanciai jelentésekhez vezethet, ami jelentős következményekkel járhat az előnyök/károk értékelésére. Az új vakcinákkal kezelt lehetséges jövőbeli világjárványok előrehaladtával a WHO algoritmusát felül kell vizsgálni a mellékhatások nyomon követésére és értékelésére vonatkozó megfelelő protokollokkal, amelyek figyelembe veszik az új hatásmechanizmust és a valós epidemiológiai adatokat.”
Részletek a tanulmányban:
Az összes reakció:
331 megosztás
Tetszik
Hozzászólás
Megosztás
Nincsenek megjegyzések:
Megjegyzés küldése