Bio Kör: aluminium2

Facebook

Eszti Szendrei

tpSnordsoe6uu ,24:ef2733f99g4a164c5d.56r90 mc10152gc28e4 b4.e2c

“A csecsemővakcinák alumíniumtartalmának mérése és teljes statisztikai elemzése, beleértve a Bayes-módszereket”

A szerzők: Emma Shardlow a, Caroline Linhart a, Sameerah Connor, Erin Softely b, Christopher Exley a

a) Birchall Központ, Lennard-Jones Laboratories, Keele Egyetem, Staffordshire, Egyesült Királyság

b ) Élettudományok, The Huxley Building, Keele University, Staffordshire, Egyesült Királyság

2021. április 15.

“Absztrakt

Háttér

Az alumíniumsók a csecsemőoltások leggyakoribb adjuvánsai. A vakcinák alumíniumtartalmát a gyártó adja meg, és a betegtájékoztatóban feltüntetik. A csecsemőoltások alumíniumtartalmát nem ellenőrzi független, például az Európai Gyógyszerügynökség.

Módszerek

Tizenhárom csecsemőoltás alumíniumtartalmát mértük mikrohullámmal segített savas és peroxidos feltárással, majd keresztirányban fűtött grafitkemencés atomabszorpciós spektrometriával. Adatainkat a gyártó adataival hasonlítottuk össze, teljes körű statisztikai elemzésekkel, beleértve a Bayes-módszereket is.

Eredmények

Megállapítottuk, hogy csak három vakcina tartalmazta a gyártó által megadott alumíniummennyiséget. Hat vakcina statisztikailag szignifikánsan (P < 0,05) nagyobb, míg négy vakcina statisztikailag szignifikánsan (P < 0,05) kisebb mennyiséget tartalmazott. Az egyes vakcinák alumíniumtartalma jelentősen eltérő volt, például a Havrix esetében 0,172 és 0,602 mg/oltás között.

Következtetések

Az adatok konkrét kérdéseket vetettek fel a vakcinák alumíniumtartalmának jelentőségével kapcsolatban, és rendkívül korlátozott információval rendelkező területeket azonosítottak. Mivel az alumínium az emberben ismert toxin, és különösen idegméreg, a vakcinák alumíniumtartalmát pontosan és függetlenül kell ellenőrizni a hatékonyság és a biztonságosság biztosítása érdekében.

………..

4 . Vita

13 gyermekgyógyászati vakcina alumíniumtartalmát mutatjuk be ( 1. kiegészítő táblázat ). Nyers adatainkat összehasonlítottuk a gyártók által a betegtájékoztatókon megadott értékekkel. Ezenkívül az utóbbi közzétett értékekre nagyvonalú ±10%-os gyártási hibahatárt alkalmaztunk a Bayes-módszerek alkalmazásakor (lásd a 2. kiegészítő táblázatot ). A P = 0,05 statisztikai szignifikancia szintet alkalmazva 3 vakcina a gyártó által a betegtájékoztatón feltüntetett alumíniummennyiséget tartalmazta (Boostrix, Engerix B, Infanrix Hexa). Hat vakcina szignifikánsan több alumíniumot tartalmazott (Pentacel, Havrix , Adacel, Pedvax, Prevnar 13, Vaqta), míg 4 vakcina szignifikánsan kevesebbet (Infanrix, Pediarix , Kinrix , Synflorix). A statisztikai szignifikancia természetesen nem az egyetlen történet. Például bár a Boostrix alumíniumtartalma nem tér el jelentősen a gyártó által megadottól (P > 0,05), továbbra is 92% az esély arra, hogy a Boostrix vakcina alumíniumtartalma meghaladja a hivatalos tartalmat ( 3. táblázat ). Ezen túlmenően az alumíniumtartalom rendkívül változó, számos vakcina esetében a %RSD 10%-ot meghaladó értéket mutat még ugyanazon a tételen belül is ( 2. táblázat ). Például egy Havrix-et kapó csecsemő 0,172 és 0,602 mg alumínium közötti mennyiséget kaphat vakcinánként. Az itt bemutatott adatok alábecsülik a tényleges alumíniumtartalmat, mivel elkerülhetetlen, hogy az injekció beadása után némi alumínium adjuváns maradjon a fecskendőrendszerben. Ez akkor is igaz, ha a vakcinákat in vivo injektálják . Az alumínium adjuvánst tartalmazó vakcinák zavaros szuszpenziók, és a gyártók azt javasolják, hogy az injekció beadása előtt felrázzák őket. Néhány vakcina esetében nem tudtunk tíz vagy több egyedi terméket beszerezni, ezért az adatok korlátozottak, különösen a Synflorix esetében. Mindazonáltal bemutatjuk a legmodernebb módszerekkel nyert első robusztus adatokat a jelenleg csecsemőknek beadott vakcinák alumíniumtartalmáról. Az adatok nem megnyugtatóak. Azt sugallják, hogy az oltóanyag-gyártók korlátozott mértékben tudják ellenőrizni vakcináik alumíniumtartalmát. Az egyes vakcinák alumíniumtartalma a vakcinatételeken belül jelentősen eltér. A csecsemő oltásában kapott alumíniummennyiség, úgy tűnik, egy lottóhoz hasonlít. Ennek a lottójátéknak a valódi jelentősége ismeretlen. A vakcinagyártók nem adnak kísérleti protokollokat vagy indoklást az oltóanyagokban felhasznált alumínium mennyiségének alátámasztására. Ha a felhasznált mennyiség az oltóanyag antitest-titert kiváltó hatásához kapcsolódikakkor ezt kiegészítő információkban kell elmagyarázni, beleértve például az oltóanyaghoz mellékelt információkat. Ugyanígy, hogy ezt a hatékonyságot hogyan befolyásolja az alumínium mennyisége, szintén nyilvánosan kell nyilvántartani. Például a Havrix esetében korábban említett adatok alapján számít-e a vakcina hatékonysága, hogy a csecsemő által kapott alumíniumtartalom 0,172 vagy 0,602 mg/oltás. A természetes feltevés az, hogy ez számít, különben miért kell feltüntetni az alumínium meghatározott mennyiségét a betegtájékoztatókon. Ha az oltóanyag gyártói az alumíniumtartalmat szignifikánsnak mondták, akkor aggodalomra ad okot, hogy a tizenhárom mért vakcina közül hatnál volt statisztikailag magasabb az alumíniumtartalom. A gyakorlatban ez azt jelentené, hogy sok csecsemő lényegesen több alumíniumot kap, mint amennyit a gyártó ajánl. Hogyan befolyásolja ez a további alumínium a vakcina hatékonyságát és biztonságosságát? Hasonlóképpen, a tizenhárom vakcina közül négy statisztikailag szignifikánsan kevesebb alumíniumot tartalmazott, mint a gyártó által ajánlott. Az előírtnál alacsonyabb alumíniummennyiség ezekben a vakcinákban befolyásolja a hatékonyságukat?

Az adatok sok nyitott kérdést vetnek fel a vakcinákban lévő alumínium mennyiségének jelentőségével kapcsolatban. Ha mást nem is, azt bizonyítják, hogy további egyértelműségre és átláthatóságra van szükség a vakcinagyártóktól, valamint az olyan szabályozó szervezetektől, mint az EMA és az FDA. Egy vakcina alumíniumtartalma soha nem triviális [ 37 ]. A gyermekkori vakcinák hamis placebók elleni hatékonyságának tesztelésének hosszú története van, és az e gyakorlattal szembeni figyelmeztetések továbbra is figyelmen kívül maradnak [ 38 ]. Aggodalomra ad okot, hogy a közelmúltban az információszabadságról szóló törvény (FOIA ügyszám: 50882 és a HHS fellebbezési szám; 19-0083-AA) felfedte, hogy az NIH nem tudott egyetlen tanulmányt sem benyújtani, amelyre hivatkoztak ezzel kapcsolatban. az alumínium adjuvánsok csecsemők injekciójának biztonságosságára. Az alumínium emberi expozíciója a mindennapi élet egyértelmű következménye [ 39 ]. A csecsemővakcinák alumínium adjuvánsai hozzájárulnak az alumínium testterheléséhez [ 37 ]. A szervezetben lévő alumínium mérgező és jelentős mértékben neurotoxikus lehet [ 40 ]. Ahol az alumíniumot látszólagos emberi előnyökre használják, mint például a vakcinákban, nem hagyhatjuk figyelmen kívül az érem másik oldalát, annak ismert toxicitását. Nem engedhetjük meg magunknak, hogy elégedettek legyünk a csecsemőkbe adott injekcióval kapcsolatban [ 22 ].

Az alumínium adjuvánsok kritikusak a vakcinák hatékonysága szempontjából, és messze nem jóindulatú komponensek [ 22 ]. A tartalmukra, tevékenységükre és biztonságukra vonatkozó információk súlyosan hiányosak, és ez az űr sürgős figyelmet igényel. Amíg ilyen információ nem érkezik, az alumínium adjuvánsok továbbra is a széles körben dokumentált, vakcinázással összefüggő nemkívánatos események gyanúsítottjai.”

sciencedirect.com

The measurement and full statistical analysis including Bayesian methods of the aluminium content of infant vaccines

Aluminium salts are the most common adjuvants in infant vaccines. The aluminium content of a vaccine is provided by the manufacturer and is indicated …

Az összes reakció:

6 megosztás

Tetszik

Hozzászólás

Megosztás

Bio Kör

2025-01-02

aluminium2

Eszti Szendrei

Nincsenek megjegyzések:

Magamról